当前位置:
首页 > 办事指南
药物临床试验审批
事项类型 行政许可 基本编码 11100000MB0341032Y1000172033001
实施主体 国家药品监督管理局 行使层级 国家级
设定依据
《中华人民共和国药品管理法》(2015年)第二十九条:“研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验”。
权力来源 法定本级行使
备注 行政许可
无障碍阅读