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新药或者已有国家标准的药品生产审批
事项类型 行政许可 基本编码 11100000MB0341032Y1000172033003
实施主体 国家药品监督管理局 行使层级 国家级
设定依据
《中华人民共和国药品管理法》(2015年)第三十一条:“生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号……药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。”
权力来源 法定本级行使
备注 行政许可
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