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高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动审批
事项编码:1110000071783697271000123028000
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基本信息
实施主体 中华人民共和国国家卫生健康委员会
承诺办结时限 法定办结时限
是否收费 到办事现场次数 1次
咨询方式 电话咨询:国家卫生健康委科技教育司生物安全处(010-68792224)
监督投诉方式 (一) 窗口投诉:国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心纪检监察室(北京市东城区交道口北三条32号)。
(二) 投诉电话:010-84088637
(三) 电子邮件投诉:jdzxjjjc@163.com
(四)信函投诉:国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心纪检监察室(北京市东城区交道口北三条32号),邮编100007。
办理时间 办公时间:周一至周五:上午 8:30—12:00;下午 13:30—17:00,法定节假日按照国家规定执行。
办理地点 办公地址:北京市西城区西直门外南路1号(国家卫生健康委西直门办公区2号楼北裙楼)。
办理流程
办理材料目录
材料名称材料填写样本来源渠道纸质材料材料必要性
实验室的生物安全管理体系文件等1份必要
拟从事实验活动的高致病性病原微生物名单和风险评估及控制报告1份必要
实验室所属法人机构的法人资格证书1份必要
实验室国家认可的认可证书1份必要
高致病性病原微生物实验活动申请表2份必要
受理条件
取得实验室国家认可的三级、四级生物安全实验室,申请开展某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当具备以下条件:
(一)根据实验室所属法人机构的职能,合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动,并符合有关主管部门的相关规定;
(二)实验室的生物安全防护级别应当与其拟从事的实验活动相适应;
(三)实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的人员、实验设施、设备及防护措施等;
(四)应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容和所从事的病原微生物种类;对所从事的病原微生物应当进行危害性评估,制定生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作程序(SOP)、意外事故应急预案及感染监测方案等。
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收费标准

办理流程