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人类遗传资源管理
事项编码:11100000000013063F1000106003000
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基本信息
实施主体 中华人民共和国科学技术部
承诺办结时限 法定办结时限
是否收费 到办事现场次数 2次
咨询方式 (一)窗口咨询:科技部行政审批受理窗口(地址:北京市海淀区西四环中路16号院4号楼1层,中国生物技术发展中心);
(二)网上咨询:
http://appweblogic.most.gov.cn/gzwd/gzwd.htm;
(三)信函咨询:科技部社会发展科技司(地址:北京市海淀区复兴路乙15号,科技部社会发展科技司,邮编100862);
(四)电子邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn;
(五)电话咨询:010-88225151。
监督投诉方式 (一)窗口投诉:科技部科技监督与诚信建设司(地址:北京市海淀区中关村南大街1号北京友谊宾馆5号楼);
(二)电话投诉:科技部科技监督与诚信建设司 010-68947680;
(三)网上投诉:http://www.most.gov.cn/jdts/;
(四)电子邮件投诉:jdpgyc@most.cn;
(五)信函投诉:科技部科技监督与诚信建设司(地址:北京市海淀区中关村南大街1号北京友谊宾馆5号楼;邮编:100873)。
办理时间 办公时间:工作日8:00-11:30,13:30-17:00。
办理地点 地址1:中国生物技术发展中心(北京市海淀区西四环中路16号院4号楼1层)。地址2:科技部社会发展科技司(北京市海淀区复兴路乙15号科学技术部)。
办理流程
办理材料目录
材料名称材料填写样本来源渠道纸质材料材料必要性
人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案范围和程序--中国人类遗传资源国际合作科学研究审批决定书申请人自备1份必要
人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案范围和程序--法人资格材料申请人自备1份必要
人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案范围和程序--备案信息表申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--承诺书申请人自备2份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--临床试验批件、通知书或备案公布材料申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--涉及人类遗传资源的转运等协议文本申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--临床机构与其委托的检测机构签署的合作协议申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--国际合作协议申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--研究方案申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--伦理审查批件申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--知情同意书文本申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--法人资格材料申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序--备案信息表申请人自备1份必要
人类遗传资源出境审批--中国人类遗传资源材料出境审批决定书申请人自备1份必要
人类遗传资源出境审批--中国人类遗传资源国际合作科学研究审批决定书申请人自备1份必要
人类遗传资源出境审批--伦理审查批件申请人自备1份必要
人类遗传资源出境审批--知情同意书申请人自备1份必要
人类遗传资源出境审批--法人资格材料申请人自备1份必要
人类遗传资源出境审批--申请书申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作--承诺书申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作--临床试验批件、通知书或备案公布材料申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作--涉及人类遗传资源的采集、转运、检测、销毁等协议文本申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作--国际合作协议文本申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作--研究方案申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作--知情同意书文本申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作--伦理审查批件申请人自备1份必要
法人资格材料包括企业法人营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书等。申请人自备1份必要
人类遗传资源国际合作--申请书申请人自备1份必要
人类遗传资源保藏审批--保藏技术文件申请人自备1份必要
人类遗传资源保藏审批--保藏管理制度申请人自备1份必要
人类遗传资源保藏审批--保藏方案申请人自备1份必要
人类遗传资源保藏审批--伦理审查批件申请人自备1份必要
人类遗传资源保藏审批--知情同意书文本申请人自备1份必要
人类遗传资源保藏审批--法人资格材料申请人自备1份必要
人类遗传资源保藏审批--申请书申请人自备1份必要
人类遗传资源采集审批--合作协议文本申请人自备1份必要
人类遗传资源采集审批--人类遗传资源管理制度申请人自备1份必要
人类遗传资源采集审批--采集方案申请人自备1份必要
人类遗传资源采集审批--伦理审查批件申请人自备1份必要
人类遗传资源采集审批--知情同意书文本申请人自备1份必要
人类遗传资源采集审批--法人资格材料申请人自备1份必要
人类遗传资源采集审批--申请书申请人自备1份必要
受理条件
一、人类遗传资源采集审批
办事条件
(一)申请人条件
具有法人资格的中方单位。
(二)审批条件
1.申请开展中国人类遗传资源采集活动应具备或符合如下条件:
(1)具有法人资格;
(2)采集目的明确、合法;
(3)采集方案合理;
(4)通过伦理审查;
(5)具有负责人类遗传资源管理的部门和管理制度;
(6)具有与采集活动相适应的场所、设施、设备和人员。
2.禁止性要求:申请开展中国人类遗传资源采集活动,不符合上述条件的,不予批准。
二、人类遗传资源保藏审批
(一)申请人条件
具有法人资格的中方单位。
(二)审批条件
1.申请开展中国人类遗传资源保藏活动应具备或符合如下条件:
(1)具有法人资格;
(2)保藏目的明确、合法;
(3)保藏方案合理;
(4)拟保藏的人类遗传资源来源合法;
(5)通过伦理审查;
(6)具有负责人类遗传资源管理的部门和保藏管理制度;
(7)具有符合国家人类遗传资源保藏技术规范和要求的场所、设施、设备和人员。
2. 禁止性要求:申请开展的人类遗传资源保藏活动,不符合上述条件的,不予批准。
三、人类遗传资源国际合作办事条件
(一)申请人条件
具有法人资格的中方单位。
(二)审批条件
1.申请开展中国人类遗传资源采集活动应具备或符合如下条件:
(1)具有法人资格;
(2)采集目的明确、合法;
(3)采集方案合理;
(4)通过伦理审查;
(5)具有负责人类遗传资源管理的部门和管理制度;
(6)具有与采集活动相适应的场所、设施、设备和人员。
2.禁止性要求:申请开展中国人类遗传资源采集活动,不符合上述条件的,不予批准。
四、人类遗传资源出境审批
办事条件
(一)申请人条件
具有法人资格的中方单位。
(二)审批条件
1.申请开展中国人类遗传资源采集活动应具备或符合如下条件:
(1)具有法人资格;
(2)采集目的明确、合法;
(3)采集方案合理;
(4)通过伦理审查;
(5)具有负责人类遗传资源管理的部门和管理制度;
(6)具有与采集活动相适应的场所、设施、设备和人员。
2.禁止性要求:申请开展中国人类遗传资源采集活动,不符合上述条件的,不予批准。
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收费标准

办理流程